? 【新品】基蛋生物新一代超敏肌鈣蛋白I(hs-cTnI)等五項檢測試劑盒獲批上市!-基蛋生物科技股份有限公司
新聞動態

【新品】基蛋生物新一代超敏肌鈣蛋白I(hs-cTnI)等五項檢測試劑盒獲批上市!

2018.11.14

基蛋生物自主研發的MAGICL6800化學發光平臺配套超敏肌鈣蛋白I(hs-cTnI)、NT-proBNP、CK-MB、Myo、及炎癥項目PCT五項檢測試劑盒順利通過江蘇省食品藥品監督管理局審核,獲得產品注冊證。


超敏肌鈣蛋白I檢測試劑盒

蘇械注準20162400417

 

氨基末端腦利鈉肽前體檢測試劑盒

蘇械注準20162400418

 

肌酸激酶同功酶檢測試劑盒

蘇械注準20162400419

 

肌紅蛋白檢測試劑盒

蘇械注準20162400414

 

降鈣素原檢測試劑盒

蘇械注準20162400413



hs-cTn和cTn都是檢測同一種物質,只是檢測方法的靈敏度不同而取了不同的名字而已。那我們為什么更多的是去選擇hs-cTn,而不是普通cTn呢?這是因為時間就是心肌,hs-cTn具有更高的檢測靈敏度和更強的抗干擾能力,將有利于心肌梗死的快速診斷,使臨床醫生能夠更有信心地在病人于急診科快速就診后短至一小時內即排除心肌梗死,大大提高心肌病人的管理。


真正意義上的超敏肌鈣蛋白I

目前,國內超/高敏肌鈣蛋白檢測試劑盒的命名比較混亂,極易引起混淆,其定義包括2點:

1)99百分位的CV值≤10%;

2)表觀健康的正常人群的檢出率≥50%(第一代敏感法),≥75%(第二代敏感法),≥ 95%(第三代敏感法)[1]。

基蛋生物超敏肌鈣蛋白I檢測試劑盒(化學發光法)滿足指南對高敏肌鈣蛋白的要求,并且具有更高的檢測靈敏度,能夠檢測到微小的心肌損傷,減少AMI的漏診誤診。

基蛋生物超敏肌鈣蛋白I(hs-cTnI)試劑性能

  • 性能評估和臨床研究結果滿足第三代高敏肌鈣蛋白的評分標準;

  • 檢測范圍0.001ng/mL~80ng/mL( 1pg/mL檢測下限);

  • 首個樣本檢測時間18分鐘,減少樣本周轉時間;

  • 高通量,MAGICL6800化學發光分析儀檢測平臺最高測速200 T/h;

  • 與雅培ARCHITECT STAT hs-cTnI具有很好的相關性;

相關性.jpg


[1]Apple F S. A new season for cardiac troponin assays: it's time to keep a scorecard[J]. Clinical Chemistry, 2009, 55(7):1303-1306.

?
025-68569011 聯系我們
万和彩票官方网站